Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrasztim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim javallott a neutropenia és az előfordulási gyakorisága a lázas neutropenia a malignitás (kivéve a krónikus myeloid leukémia, és myelodysplasiás létrehozott citotoxikus kemoterápiás betegek időtartam csökkentése szindrómák) és a csontvelő transzplantáció, hosszan tartó, súlyos neutropenia fokozott kockázatnak kell tekinteni követi terápia myeloablative átesett betegek neutropenia időtartamának csökkentése. a filgrasztim biztonságossága és hatásossága hasonló a felnőttek és a citotoxikus kemoterápiát kapó gyermekeknél. a tevagrastim javallt igénybevétele perifériás vér progenitor sejtek (pbpc). a betegek, gyermekek vagy felnőttek, akiknek súlyos veleszületett, ciklikus, vagy idiopathiás neutropenia abszolút neutrofil szám (anc) 0. 5 x 109/l, a történelem súlyos vagy ismétlődő fertőzések, hosszú távú alkalmazása a tevagrastim jelezte, hogy növelje a neutrofil, hogy csökkentse az előfordulási gyakorisága, időtartama a fertőzés kapcsolatos események. a tevagrastim kezelésére javallt, a tartós neutropenia (anc kisebb vagy egyenlő, mint 1. 0 x 109 / l) a fejlett hiv fertőzésben szenvedő betegeknél a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, amikor a neutropénia kezelésének egyéb lehetőségei nem megfelelőek.

Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabin, tenofovir-dizoproxil - - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - treatment of hiv-1 infection: , truvada is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults. , a truvada-t, az is jelzi, a hiv-1 fertőzött serdülők, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök, 12 éves < 18 év. , pre-exposure prophylaxis (prep): , truvada is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults at high risk.

Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - vorikonazol - candidiasis; mycoses; aspergillosis - szisztémás felhasználású antimikotikumok - vorikonazol, egy széles spektrumú, triazol gombaölő szer, amelyet a felnőttek, a gyermekek 2 éves, vagy annál alábbiak szerint:invazív aspergillosis kezelése;kezelés a candidaemianon-neutropeniás betegek;kezelés a fluconazole-rezisztens súlyos, invazív candida fertőzések (beleértve c. krusei);a kezelés a súlyos gombás fertőzések által okozott scedosporium spp. pedig fusarium spp. vorikonazol beadásával kell beadni elsődlegesen a betegek progresszív, potenciálisan életveszélyes fertőzések. profilaxis invazív gombás fertőzések, a magas kockázati allogén hemopoetikus őssejt transzplantáció (hsct) címzett.

Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a viracept az emberi immunhiány-vírus (hiv-1) fertőzött felnőttek, serdülők és hároméves és idősebb gyermekek antiretrovirális kombinációs kezelésében szerepel. a proteáz-gátló (pi)-tapasztalt betegek, a választás nelfinavir kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, kezelés előzmények.

Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane-szulfát, nátrium-tazobactam - bakteriális fertőzések - szisztémás antibakteriális szerek, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - abacavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a ziagen antiretrovirális kombinációs terápiában javallt humán immunhiány vírus (hiv) fertőzés felnőttek, serdülők és gyermekek kezelésére. a demonstráció a javára ziagen elsősorban alapján végzett klinikai vizsgálatok eredményei a napi kétszeri adagolás, a korábban nem kezelt felnőtt betegek kombinált kezelés. a kezelés megkezdése előtt, az abakavir, szűrés szállítása a hla-b*5701-et írtunk allél kell végezni valamennyi hiv-fertőzött beteg, függetlenül faji származás. abacavir nem szabad alkalmazni olyan betegeknél ismert, hogy hordozza a hla-b*5701-et írtunk allél.

Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabin, tenofovir-dizoproxil-szukcinát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - emtricitabin / tenofovir disoproxil krka d. hiv-1 fertőzött felnőttek kezelésére antiretrovirális kombinációs terápiában. emtricitabin / tenofovir disoproxil krka d. ez is jelezte, a hiv-1 fertőzött serdülők, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök, 12 éves < 18 év.

Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - 400, 800 mgdarunavir krka, co-alacsony dózisú ritonavirrel jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a betegek kezelése a humán immundeficiencia vírus (hiv-1) fertőzés. darunavir krka 400 mg 800 mg-os tablettát lehet használni, hogy megfelelő adagolási a hiv-1 fertőzés felnőtt, gyermek betegek kortól 3 éves legalább 40 kg testsúly, akik:antiretrovirális terápia (art)-naiv (lásd 4. art-tapasztalt nem darunavir ellenállás kapcsolatos mutáció (drv-ram) , akik a plazma hiv-1 rns < 100 000 kópia/ml, a cd4+ sejtszám ≥ 100 x 106 sejt/l. annak eldöntésében, hogy a kezelés megindítása darunavir ilyen art-tapasztalt betegek, genotípusos vizsgálatot kell útmutató használata darunavir fel (lásd 4. 2, 4. 3, 4. 4 és 5. 600 mg darunavir krka, co-alacsony dózisú ritonavirrel jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a betegek kezelése a humán immundeficiencia vírus (hiv-1) fertőzés. darunavir krka 600 mg-os tablettát lehet használni, hogy megfelelő adagolási (lásd 4. 2):a hiv-1 fertőzés retrovírus-ellenes kezelés (art)-a tapasztalt felnőtt betegeknél, beleértve azokat is, amelyek rendkívül előkezelt. a hiv-1 fertőzés gyermekkorú, a 3 éves kor legalább 15 kg testsúly. annak eldöntésében, hogy a kezelés megindítása darunavir co-alacsony dózisú ritonavirrel, óvatos figyelmet kell fordítani a kezelés történelem, a beteg egyéni, illetve a minták mutációk kapcsolódó különböző anyagok. genotípusos vagy fenotípusos vizsgálat (ha rendelkezésre áll), majd a kezelés történelem útmutató használata darunavir.

Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabint, tenofovir-dizoproxil-szukcinát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - emtricitabine/efavirenz/tenofovir disoproxil krka egy rögzített dózisú kombináció, a efavirenz, a emtricitabine és a tenofovir disoproxil. ez jelzi a fertőzés humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) felnőttek kezelésére 18 éves és a vírusológiai elnyomása < 50 példányban/ml a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelés a hiv-1 rns szintre több mint három hónapig. betegek kell nem tapasztalt virológiai kudarcát bármely előzetes antiretrovirális terápia, és ismerni kell, hogy ne volna ellenérzésekkel madárinfluenzavírus-törzsek a mutációk jelentős rezisztenciát bármelyik a három összetevő található efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil krka megkezdése előtt a saját első antiretrovirális kezelésre. a demonstráció a haszon az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt elsősorban alapján 48 hetes adatok a klinikai vizsgálat, amelyben a betegek stabil virológiai elnyomás, a kombinált antiretrovirális kezelés változott efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt. jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok az efavirenz / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil klinikai vizsgálatainál a nem kezelt vagy súlyosan előkezelt betegeknél. nem állnak rendelkezésre adatok, hogy támogassa a kombináció efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt, illetve más antiretrovirális szerek.

Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabint, tenofovir-dizoproxil-maleát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproxil mylan egy fix dózisú kombináció az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil. ez jelzi a fertőzés humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) felnőttek kezelésére 18 éves és a vírusológiai elnyomása < 50 példányban/ml a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelés a hiv-1 rns szintre több mint három hónapig. betegek kell nem tapasztalt virológiai kudarcát bármely előzetes antiretrovirális terápia, és ismerni kell, hogy ne volna ellenérzésekkel madárinfluenzavírus-törzsek a mutációk jelentős rezisztenciát bármelyik a három összetevő található efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan megkezdése előtt a saját első antiretrovirális kezelésre. a demonstráció a haszon az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt elsősorban alapján 48 hetes adatok a klinikai vizsgálat, amelyben a betegek stabil virológiai elnyomás, a kombinált antiretrovirális kezelés változott efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt (lásd 5. jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok az efavirenz / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil klinikai vizsgálatainál a nem kezelt vagy súlyosan előkezelt betegeknél. nem állnak rendelkezésre adatok, hogy támogassa a kombináció efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt, illetve más antiretrovirális szerek.